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高压注射器 DH Injection System with Enhanced Communication

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2313270号(更)

注册证编号

Liebel-Flarsheim Company LLC

注册人住所

2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1640 USA

生产地址

2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1640 USA

代理人名称

万灵科医疗咨询(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

高压注射器 DH Injection System with Enhanced Communication

管理类别

型号规格

optivantage

结构及组成

产品由控制台、注射头、电源组、连接电缆、电源线和OEM 界面板组成。可选用OptiBolus选件。

适用范围

高压注射器是一种造影剂传递系统,用来将射线无法透过的造影剂注射到患者的血管系统内,以便在使用计算机断层摄影设备时,可以获取诊断级的图像。

产品储存条件及有效期

备注

生产企业名称由“Liebel-Flarsheim Company”变更为“Liebel-Flarsheim CompanyLLC”；代理人由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”；售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2313270号”变更为“国食药监械(进)字2013第2313270号(更)”,原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.20

有效期至

2017.08.19

变更情况

2013.10.09变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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