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聚氨酯泡沫粘性敷料(商品名:爱立敷) ALLEVYN Adhesive Dressing
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3642593号
注册证编号
Smith & Nephew Medical Ltd
注册人住所
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom
生产地址
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
聚氨酯泡沫粘性敷料(商品名:爱立敷) ALLEVYN Adhesive Dressing
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
聚氨酯泡沫粘性敷料由中间的亲水性聚氨酯泡沫垫、内侧带粘性的有孔的粘性伤口接触层,以及防水的外层薄膜组成。
适用范围
用于浅层,二期愈合伤口覆盖,慢性或急性渗液伤口,全皮层或部分皮层伤口:压疮、腿部溃疡、感染伤口、糖尿病足溃疡、恶性伤口、术后伤口、一度和二度烧伤、供皮区、菌样溃疡的覆盖。在坏死或腐肉伤口上可与清得佳凝胶(INTRASITE)配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年8月29日同意更正产品适用范围内容,2013年7月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.08
有效期至
2017.07.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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