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血浆滤过器 Plasma Filters

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3452762号

注册证编号

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

注册人住所

D-61346 Bad Homburg,Germany

生产地址

Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St.Wendel, Germany

代理人名称

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血浆滤过器 Plasma Filters

管理类别

型号规格

Plasma Flux P1 dry, Plasma Flux P2 dry

结构及组成

本产品由以下部分组成:膜材料、外壳和顶盖、封装材料、密封环、无菌保护帽。膜材料:聚砜纤维膜;外壳和顶盖:聚碳酸酯;封装材料:聚氨酯;密封环:硅树脂;无菌保护帽:聚丙烯。本品经蒸汽灭菌,一次性使用。

适用范围

本产品一次性使用于血浆分离,适用于所有需血浆滤过的疾病,如:自身免疫性疾病,代谢性疾病,内、外源性毒血症。

产品储存条件及有效期

备注

2013年10月22日同意更正型号、规格内容，2013年7月22日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.22

有效期至

2017.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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