癌抗原15-3定量检测试剂盒(化学发光法) Access BR Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404523号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
癌抗原15-3定量检测试剂盒(化学发光法) Access BR Monitor
结构及组成
R1a: 顺磁性微粒包被着山羊抗生素抗体、生物素化小鼠抗CA 15-3 单克隆抗体、牛血清白蛋白、＜0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin** 300 。 R1b: 小鼠抗CA 15-3 单克隆抗体-碱性磷酸酶( 牛) 结合物、牛血清白蛋白、＜0.1% 叠氮钠以及0.25%ProClin 300。R1c:缓冲蛋白质溶液( 牛、山羊、小鼠)、＜0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300。产品有效期：在2-10℃的储存条件下,稳定期可持续12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
Access癌抗原15-3测定是一种应用Access免疫分析系统定量测定人血清和血浆(肝素)的 癌抗原 15-3抗原水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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