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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >洋地黄毒苷测定试剂盒(直接化学发光法) Digitoxin(DGTN)
洋地黄毒苷测定试剂盒(直接化学发光法) Digitoxin(DGTN)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404522号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
洋地黄毒苷测定试剂盒(直接化学发光法) Digitoxin(DGTN)
管理类别
3
型号规格
货号09046419(119714)250测试;货号08861968(118453)50测试
结构及组成
货号09046419(119714) 5个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA Centaur DGTN标记试剂和固相试剂,DGTN标准曲线卡。货号08861968(118453) 1个ReadyPack 主试剂盒,含 ADVIA Centaur DGTN标记试剂、固相试剂和DGTN标准曲线卡。产品有效期：2-8°C保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定血清或血浆中的洋地黄毒苷浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.16
有效期至
2017.10.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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