前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫荧光干式定量法) i-CHROMATM PSA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404512号
注册人住所
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,200-883,Korea
生产地址
#3-2A,56,Soyanggang-ro,Chuncheon-si,Gang-Won-do,200-957,Korea
产品名称
前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫荧光干式定量法) i-CHROMATM PSA
结构及组成
反应板由NC膜(硝基纤维素薄膜)，测试用衬垫和吸收用衬垫组成。NC膜上的测试线和质控线分别包被有0.57μg的鼠抗PSA单克隆抗体和0.38μg的链霉抗生物素蛋白。 检测缓冲液含有荧光标记的抗人PSA抗体，起到稳定剂作用的BSA ，以及作为防腐剂的叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原(tPSA)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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