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A型及B型流行性感冒病毒抗原检测用试剂盒(商品名:爱思普林TM流感A&B-N) Reagent for detection of influenza type A and type B virus antigens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404507号
注册证编号
FUJIREBIO INC.
注册人住所
2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan
生产地址
51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan; 203-152, Aza-Ushiake, Oaza-Yoshiwa, Ube-shi, Yamaguchi 759-0134, Japan
代理人名称
日本富士瑞必欧株式会社上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
A型及B型流行性感冒病毒抗原检测用试剂盒(商品名:爱思普林TM流感A&B-N) Reagent for detection of influenza type A and type B virus antigens
管理类别
3
型号规格
10测试/盒
结构及组成
反应卡式盒:抗A型流行性感冒病毒单克隆抗体(白鼠)、抗B型流行性感冒病毒单克隆抗体(白鼠)、碱性磷酸酶(ALP)标记抗A型流行性感冒病毒单克隆抗体(白鼠)、碱性磷酸酶(ALP)标记抗B型流行性感冒病毒单克隆抗体(白鼠)、5-溴-4-氯-3-吲哚-磷酸化二钠(BCIP)、样品处理液(榨取管)、反应停止液。产品有效期:1-30℃保存(不可冷冻),有效期自生产之日起15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测鼻腔擦拭液中A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.16
有效期至
2017.10.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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