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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动脉导管未闭栓塞弹簧圈及放送系统(商品名：Flipper) Flipper PDA Closure Detachable Coils & Delivery System
动脉导管未闭栓塞弹簧圈及放送系统(商品名：Flipper) Flipper PDA Closure Detachable Coils & Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3773965号
注册证编号
库克欧洲公司 William　Cook　Europe　ApS
注册人住所
Sandet 6,4632 Bjaeverskov, Denmark
生产地址
Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
动脉导管未闭栓塞弹簧圈及放送系统(商品名：Flipper) Flipper PDA Closure Detachable Coils & Delivery System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由弹簧圈和放送器组成。弹簧圈由镍铬合金制成，嵌有人造纤维毛(尼龙66)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在荧光屏监视下， 进行动脉导管未闭(PDA)的介入性栓塞治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
2013年11月6日同意更正注册号内容，2013年9月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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