糖化血红蛋白检测用异常值质控品 PreciControl HbA1c path
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402471号(变更批件)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany
产品名称
糖化血红蛋白检测用异常值质控品 PreciControl HbA1c path
备注
变更内容:增加包装规格“4X1ml(QCS)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)