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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >支架系统 stent system
支架系统 stent system
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462929号
注册证编号
ENDO-FLEX GmbH
注册人住所
Alte Hünxer Straβe 113-115 46562 Voerde Germany
生产地址
Alte Hünxer Straβe 113-115 46562 Voerde Germany
代理人名称
苏州达美医疗科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
支架系统 stent system
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架和推送器组成，支架分为食道支架(双喇叭)、胆道支架(直型)、十二指肠支架(双球头)和结肠支架(双球头)。食道支架采用同其它三种支架不同的推送器。支架结构分为裸支架和部分覆膜支架，支架由镍钛合金材料制成，覆膜材料为硅树脂。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品与内窥镜配套使用，用于上下消化道、胆道狭窄及阻塞的扩张治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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