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脊柱内固定系统(商品名:TSRH)(商品名:TSRH) TSRH SPINAL SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462859号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA
生产地址
1.2500 Silveus Crossing Warsaw, IN 46582; 2.Road 909, Km 0.4, Barrio Mariana Humacao, PR 00792。
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱内固定系统(商品名:TSRH)(商品名:TSRH) TSRH SPINAL SYSTEM
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由螺钉、横连接板、棒、螺塞、横连接、连接头、螺母组成。由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
该产品用适用于骨骼成熟患者的非颈椎脊柱后路椎弓根内固定手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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