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无张力尿道悬吊带(商品名:DRY) Incontinevce Sling Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462853号
注册证编号
PRESTIGE MEDICARE Co., Ltd.
注册人住所
SICOXTOWER 704,705, 513-14,Sangdaewon-dong,Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
SICOXTOWER 704,705, 513-14,Sangdaewon-dong,Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
凯纳西科技(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
无张力尿道悬吊带(商品名:DRY) Incontinevce Sling Kit
管理类别
3
型号规格
DI-001,DI-002,DI-003,DI-004,DI-005
结构及组成
DI-001、DI-002、DI-004由悬吊带、连接扣及保护套管组成,DI-003、DI-005由悬吊带、连接绳及保护套管组成,DI-004及DI-005外带一次性使用的手柄和钢针。悬吊带由聚丙烯单丝编织而成的,连接扣材质为聚碳酸酯,连接绳材质为聚丙烯,保护套管材质为聚乙烯,一次性使用器械中钢针采用符合YY0294.1的不锈钢材料,手柄材质为ABS塑料。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于女性尿失禁患者由于尿道高活动度及尿道固有括约肌缺损引起的尿失禁手术治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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