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手术计划系统 Neurosurgery Treatment Planning System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3702583号
注册证编号
Elekta Instrument AB
注册人住所
Kungstensgatan 18,103 93 Stockholm,Sweden
生产地址
Kungstensgatan 18,103 93 Stockholm,Sweden
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
手术计划系统 Neurosurgery Treatment Planning System
管理类别
3
型号规格
Leksell SurgiPlan 10.1
结构及组成
本产品由软件安装光盘和随机文件组成，组成模块为：治疗计划软件(不包括CCS Daemon)、Leksell在线存储、Leksell DICOM工具包、治疗计划系统管理器。
适用范围
适用于患者头部介入神经外科、颅内神经外科、立体定向神经外科、射频治疗的计划和模拟。
产品储存条件及有效期
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备注
禁忌症为“不适用于除颅内立体定向手术计划和模拟以外的手术计划和模拟。”
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.08
有效期至
2017.07.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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