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透析液过滤器(商品名：Diacap) Dialysis fluid filter

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3452579号

注册证编号

B.Braun Avitum AG

注册人住所

34209 Melsungen, Germany

生产地址

Juri-Gagarin-Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

透析液过滤器(商品名：Diacap) Dialysis fluid filter

管理类别

型号规格

Ultra

结构及组成

本产品由膜、外壳、封口材料和0型环组成,各组件对应原材料为聚砜膜、聚碳酸酯、聚氨酯、硅橡胶。

适用范围

透析液过滤器用于细菌和热原过滤以制造超纯的透析液。本产品仅用于过滤透析液，若用于在线生产血液滤过置换液，应符合药品管理的有关规定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.05

有效期至

2017.07.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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