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离心泵泵头(商品名：AFFINITY CP) AFFINITY CP Centrifugal Blood Pump

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3452578号

注册证编号

Medtronic, Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A.

生产地址

7611 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, U.S.A.

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

离心泵泵头(商品名：AFFINITY CP) AFFINITY CP Centrifugal Blood Pump

管理类别

型号规格

AP40

结构及组成

产品由外壳、叶片、轴、轴衬、磁铁组成。环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。

适用范围

用于通过体外旁路回路泵送血液,在心肺分流术(不超过6小时)期间提供体外循环支持。也可指定用于不需要执行完整心肺分流术(例如,瓣膜成形术、二尖瓣再次手术期间的循环支持、腔静脉或主动脉手术和肝移植)的体外支持系统中(不超过6小时)。通过外部驱动电机或紧急手动曲柄驱动AFFINITY CP离心泵泵头。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.05

有效期至

2017.07.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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