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中空纤维氧合器(商品名:MINIMAX PLUS 3301) MINIMAX PLUS Hollow Fiber Oxygenator with Filtered Hardshell Venous Reservoir
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3452484号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
生产地址
Avenida Paseo del Cucapah, 10510 Parque Industrial El Lago Tijuana, B.C., MEXICO 22570
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
中空纤维氧合器(商品名:MINIMAX PLUS 3301) MINIMAX PLUS Hollow Fiber Oxygenator with Filtered Hardshell Venous Reservoir
管理类别
3
型号规格
3301
结构及组成
中空纤维氧合器(型号3301)是由中空纤维氧合器(型号为3381),硬壳贮血器(型号1316)和附件包组成。一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
中空纤维氧合器(不带CarmedaBioActive涂层),旨在需要进行体外氧合作用和去除血液中二氧化碳的手术中使用。其设计可以2.3L/min的最大血液流速运行,运行不超过6小时。Minimax过滤硬壳储血器旨在需要储存和血液过滤的手术中使用,在体外循环期间静脉血流速度可达到4L/min和心切开术血流速度可达到2 L/min。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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