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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2402888号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit

管理类别

型号规格

1×100测试/盒, 4×100测试/盒,1×500测试/盒

结构及组成

微粒子、结合物。产品有效期：2~8℃储存,有效期18个月附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.26

有效期至

2017.07.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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