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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶质控品 ARCHITECT STAT CK-MB Controls
肌酸激酶同工酶质控品 ARCHITECT STAT CK-MB Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402887号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
46360 Fremont Blvd. Fremont, CA 94538 USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶同工酶质控品 ARCHITECT STAT CK-MB Controls
管理类别
2
型号规格
6瓶(3.0mL/瓶)
结构及组成
ARCHITECT肌酸激酶同工酶质控品在具有人蛋白稳定剂的BES缓冲液中含有重组肌酸激酶同工酶。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。产品有效期：≤-10℃储存,有效期3年附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在具有急诊模式的ARCHITECT i系统上定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶时，验证系统的准确性和精密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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