髋关节假体 Exactech Cemented Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3464462号
注册证编号
美国精技公司 Exactech,Inc.
注册人住所
2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA
生产地址
2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA
产品名称
髋关节假体 Exactech Cemented Hip System
结构及组成
髋关节假体产品由股骨柄、球头、全聚乙烯髋臼杯和双极头部件组成。其中股骨柄部件采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金制成；髋臼杯采用符合GB19701.2的2型超高分子量聚乙烯材料制成，带有采用符合ISO5832-5的锻造钴铬钨镍合金制成的显影环；球头采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成；双极头由符合YY0117.3的铸造钴铬钼合金材料制成，内衬及锁定环采用符合GB19701.2的2型超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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