特异性IgE校准品 ImmunoCAP Specific IgE Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404889号
注册人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460,751 37 Uppsala
生产地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460,751 37 Uppsala
产品名称
特异性IgE校准品 ImmunoCAP Specific IgE Calibrators
型号规格
规格1(Calibrator Strip 0-100):5套/盒,每套包括0,0.35,0.7,3.5,17.5,100kU/l各1孔,0.2ml/孔; 规格2(Calibrators 0-100):1套/盒,每套包括0,0.35,0.7,3.5,17.5,100kU/l各1瓶,0.2ml/瓶
结构及组成
含有不同浓度水平的人源IgE，溶于含有牛血清白蛋白及＜0.003%防腐剂的磷酸盐缓冲液中。其中，防腐剂为5-氯2-甲基-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2氢-异噻唑-3-酮以3比1比例混合。产品有效期：2-8 °C 条件下储存，自生产之日起可稳定24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于建立特异性IgE标准曲线，以通过使用Phadia AB公司的ImmunoCAP过敏原特异性IgE检测系统，来定量检测患者样本中的特异性IgE。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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