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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸试纸 Lactate Pro Test Strip
乳酸试纸 Lactate Pro Test Strip
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402541号
注册证编号
ARKRAY Factory, Inc.
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
生产地址
110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603 JAPAN
代理人名称
爱科来国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳酸试纸 Lactate Pro Test Strip
管理类别
2
型号规格
铝箔包装 25片/盒，定标试纸(Lactate Pro CALIBRATION STRIP) 1个/1盒
结构及组成
测定试纸(每1 个试纸)：乳酸氧化酶(LOD) 1.92 单位，铁氰化钾 0.096 mg。产品有效期：保存在1℃～30℃的温度环境中，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品仅用于体外监测,主要用于对人体全血中乳酸的监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.04
有效期至
2017.07.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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