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粘接剂预置非金属正畸托槽(商品名：3M Unitek Orthodontic Nonmetal Brackets with Precoated Adhesive) Orthodontic Nonmetal Brackets with Precoated Adhesive
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2632597号
注册证编号
3M Unitek Corporation
注册人住所
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
生产地址
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
粘接剂预置非金属正畸托槽(商品名：3M Unitek Orthodontic Nonmetal Brackets with Precoated Adhesive) Orthodontic Nonmetal Brackets with Precoated Adhesive
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本品托槽主体为三氧化二铝陶瓷、底板为二氧化硅、金属加强槽沟为镀镍302医用不锈钢。托槽底板上预置APC粘接剂。托槽表面光滑、无瑕疵、无锋棱、无毛刺、无裂纹、无焊瘤。托槽表面粗糙度不大于1.6μm。单结扎翼的变形拉力大于10N，带牵引钩时，牵引钩的变形拉力大于5N。金属加强陶瓷托槽的不锈钢材质耐腐蚀程度为A级：无任何腐蚀痕迹。
适用范围
本产品适用于牙科正畸治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.08
有效期至
2017.07.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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