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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白校准品 PAB Calibrator
前白蛋白校准品 PAB Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402883号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
前白蛋白校准品 PAB Calibrator
管理类别
2
型号规格
1x3mL 瓶装
结构及组成
新鲜冷冻的去纤维蛋白人血,并用＜0.1%叠氮钠(w/w)处理。产品有效期：2-8°C保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在SYNCHRON LX(R)和UniCel(R) DxC系统上对前白蛋白进行校正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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