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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总蛋白和白蛋白校准品 Protein CAL Level 1、2
总蛋白和白蛋白校准品 Protein CAL Level 1、2
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402882号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总蛋白和白蛋白校准品 Protein CAL Level 1、2
管理类别
2
型号规格
校准品1:2瓶x5mL; 校准品2:2瓶x5mL.
结构及组成
用人血清制备,并经33 1/3%(重量/体积)的乙二醇稳定处理。产品有效期：-15到-20°C保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于SYNCHRON系统校准总蛋白和白蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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