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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离三碘甲状腺原氨酸校准品(商品名：Access游离三碘甲状腺原氨酸校准品 ) Access FREE T3 Calibrators
游离三碘甲状腺原氨酸校准品(商品名：Access游离三碘甲状腺原氨酸校准品 ) Access FREE T3 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402881号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA; 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276 ,Marseille, Cedex 9, France
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸校准品(商品名：Access游离三碘甲状腺原氨酸校准品 ) Access FREE T3 Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0 - S5: 2.5 mL/ 瓶
结构及组成
HEPES 缓冲液、蛋白质(牛)、表面活性剂、＜ 0.1% NaN3 和0.5% ProClin 300及6种不同浓度的T3。产品有效期：2-10℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准Access FREE T3测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸(FREE T3)的水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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