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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法) Access DHEA-S
硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法) Access DHEA-S
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402880号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法) Access DHEA-S
管理类别
2
型号规格
2×50 测试/盒
结构及组成
R1a:包被着山羊抗兔IgG :兔抗DHEA-S的顺磁性微粒在TRIS 缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300。R1b:DHEA-S-碱性磷酸酶( 牛) 结合物在TRIS 缓冲盐水中,含有表面活性剂、BSA 基质、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1%ProClin 300。产品有效期：2-10℃冷藏保存且竖直存放,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
应用Access 免疫测定系统以定量测定人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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