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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >分枝杆菌培养瓶 Versa TREK Myco
分枝杆菌培养瓶 Versa TREK Myco
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1401781号(变更批件)
注册证编号
Remel,Inc
注册人住所
12076 Santa Fe Trail Drive, (Building 1)Lenexa,Kansas 66215 USA
生产地址
12076 Santa Fe Trail Drive, (Building 1)Lenexa,Kansas 66215 USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
分枝杆菌培养瓶 Versa TREK Myco
管理类别
1
型号规格
11.5ml
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：同意申请人提出的变更生产企业生产地址的申请，生产地址由“210 Business Park Drive,Sun Prairie, Wisconsin,53590, USA.”变更为“12076Santa Fe Trail Drive, (Building 1)Lenexa,Kansas66215 USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.02
有效期至
2017.05.01
变更情况
2014.04.14变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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