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牙科正畸橡皮圈(商品名：3MTM UnitekTM) AlastiK Force Products and Intraoral Elastics
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2632481号
注册证编号
3M Unitek Corporation
注册人住所
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA
生产地址
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
牙科正畸橡皮圈(商品名：3MTM UnitekTM) AlastiK Force Products and Intraoral Elastics
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
产品包括结扎圈、弹性橡皮链、分牙圈和牵引圈。主要成分:己二酸与1,4-丁二醇和1,1’一亚甲基双[4一异氰酸根合苯]的聚合物、色素和天然橡胶。主要性能：残余拉伸力应不小于初始变形拉伸力的50%，溶解值应小于30μg/mm3，牵引橡皮圈的水抽提蛋白质含量应≤200μg/g。
适用范围
在口腔正畸治疗时使用，可以用于结扎、分牙和牵引。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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