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酶校准品 Enzyme Calibrator

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2402539号

注册证编号

Wako Pure Chemical Industries, Ltd.

注册人住所

1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan

生产地址

2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan

代理人名称

日立高新技术(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

酶校准品 Enzyme Calibrator

管理类别

型号规格

4 × 3mL

结构及组成

主要组成成份:人源酶 AST/GOT,ALT/GPT,ALP,CK,γ-GT,AMY,来源于人类红血球LD。是以牛血清白蛋白(BSA)为主基材的冻结干燥制剂。产品有效期：8℃以下保存,制造后10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本品是谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、谷氨酰转肽酶、淀粉酶测定时的校准品,请与本公司的各测定试剂共同使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.04

有效期至

2017.07.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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