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起搏电极导线(商品名:CapSureFix MRI SureScan) Atrial/Ventricular Transvenous Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3214759号
注册证编号
Medtronic, Inc
注册人住所
710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
1.Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA;2.49 CHANGI, SOUTH AVE. 2, NASACO TECH CENTRE, SINGAPORE 486056,SINGAPORE
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
起搏电极导线(商品名:CapSureFix MRI SureScan) Atrial/Ventricular Transvenous Lead
管理类别
3
型号规格
5086MRI
结构及组成
由电极体和附件组成,附件包括:固定套管、钢丝、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。
适用范围
与植入式心脏起博器共同使用,植入心房或心室内进行起博和感知。该产品可在MRI环境下使用,在使用时须严格按照产品随机文件的要求进行。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.04
有效期至
2017.11.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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