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多普勒血流探测仪 超音波血流計
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2232648号
注册证编号
日本林电气株式会社(株式会社Hadeco)
注册人住所
日本川崎市宫前区有马2-7-11(神奈川県川崎市宮前有馬2-7-11)
生产地址
日本川崎市宫前区有马2-7-11(神奈川県川崎市宮前有馬2-7-11)
代理人名称
北京永安吉信科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多普勒血流探测仪 超音波血流計
管理类别
2
型号规格
Smartdop 30EX
结构及组成
产品由主机、探头(型号:BT8M05S8C)、VC-10袖带(由尼龙布和橡胶组成)组成。探头工作频率:8.2MHz,允差为±10%;血流速度范围不窄于0~50cm/s,误差为±20%;工作距离不小于10mm;心率测量范围不窄于30~240次/分钟,误差为±5%;静态血压测量范围不窄于50~250mmHg,误差为±4mmHg。
适用范围
仪器用于探测肢体血流速度、血压最高值。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.08
有效期至
2017.07.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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