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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >因子Ⅸ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法) HemosIL Factor IX Deficient Plasma
因子Ⅸ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法) HemosIL Factor IX Deficient Plasma
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404299号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA
生产地址
180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
因子Ⅸ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法) HemosIL Factor IX Deficient Plasma
管理类别
3
型号规格
10X1ml
结构及组成
含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆，其中因子Ⅸ已被人工损耗。剩余因子Ⅸ活性低于或等于1%，其它所有凝血因子为正常水平。产品有效期：2-8℃温度下保存36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在IL凝血系统或ELECTRA系统上，根据活化部分凝血活酶时间(APTT)进行枸橼酸钠血浆中因子IX活性的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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