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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) PNEUMOSLIDE IgM
九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) PNEUMOSLIDE IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404276号
注册证编号
VIRCELL,S.L.
注册人住所
Pol.Ind.Dos de Octubre. Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain)
生产地址
Pol.Ind.Dos de Octubre. Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain)
代理人名称
郑州安图生物工程股份有限公司
代理人注册地址
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产品名称
九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) PNEUMOSLIDE IgM
管理类别
3
型号规格
10人份/盒
结构及组成
由载玻片、PBS、阳性对照、阴性对照、FITC结合物、封闭介质和吸附剂组成。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品同时检测人血清中九种呼吸道感染病原体的IgM抗体,可检的病原体包括:嗜肺军团菌血清1型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2和3型。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年1月20日同意更正产品有效期内容,2013年10月9日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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