九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) PNEUMOSLIDE IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404276号
注册人住所
Pol.Ind.Dos de Octubre. Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain)
生产地址
Pol.Ind.Dos de Octubre. Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain)
产品名称
九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) PNEUMOSLIDE IgM
结构及组成
由载玻片、PBS、阳性对照、阴性对照、FITC结合物、封闭介质和吸附剂组成。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品同时检测人血清中九种呼吸道感染病原体的IgM抗体,可检的病原体包括:嗜肺军团菌血清1型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2和3型。
备注
2014年1月20日同意更正产品有效期内容,2013年10月9日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)