癌胚抗原校准品(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products CEA Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404189号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
癌胚抗原校准品(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products CEA Calibrators
结构及组成
1 套 VITROS 癌胚抗原 (CEA) 校准品1、2(人癌胚抗原 (CEA) 溶于含抗微生物剂的牛血清中,2mL);标定值 3、250 ng/mL (μg/L) 。批次校准卡。实验方案卡。16 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期：冷藏:2-8℃,44周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对 VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和 VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)样本中的癌胚抗原 (CEA) 做校准。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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