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植入式心脏复律/除颤器(商品名：Paradym) Implantable Cardiac defibrillators and associated accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3214696号
注册证编号
SORIN CRM S.R.L.
注册人住所
Via Crescentino s.n., 13040 SALUGGIA ITALY
生产地址
Via Crescentino s.n., 13040 SALUGGIA ITALY
代理人名称
北京瑞奇美德科技发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
植入式心脏复律/除颤器(商品名：Paradym) Implantable Cardiac defibrillators and associated accessories
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由植入式心脏复律/除颤器,连接端(包含IS-1连接器,DF-1连接器),DF-1封堵塞及扭矩扳手组成;不包括电极导线及附件部分。电池型号GB2593,锂电池,标称电压3.25V。外壳材料为钛(纯度99%),连接端为聚亚胺酯(Tecothane TT 1075D-M),连接头塞为硅橡胶密封塞(Silastic Q7-4750),硅橡胶粘合剂(RAUMEDIC RAU-SIKAdhesive SI 1511)。
适用范围
见附页
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.01
有效期至
2017.10.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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