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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式冠状窦电极导线 Implantable Coronary Sinus Lead
植入式冠状窦电极导线 Implantable Coronary Sinus Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3214681号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE&Co.KG
注册人住所
Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
生产地址
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359；Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
植入式冠状窦电极导线 Implantable Coronary Sinus Lead
管理类别
3
型号规格
Sentus OTW UP H-75、Sentus OTW UP H-85、Sentus OTW UP H-95
结构及组成
电极导线由电极头(螺旋预成型)、类固醇药套、电极导线体、导线缠绕芯、电极固定套管、IS-1连接器。产品附件见附表：。
适用范围
该电极导线与有源植入设备(除颤器或起搏器)一起使用,构成一个系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.01
有效期至
2017.10.31
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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