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髋关节假体 Cemented Hip Joint Prostheses

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3462851号

注册证编号

GROUPE LEPINE

注册人住所

175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE

生产地址

175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋关节假体 Cemented Hip Joint Prostheses

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由股骨柄、球头、双极头(外杯和内衬)和髋臼杯(含显影丝)组成。股骨柄和球头由符合ISO 5832-9标准规定的高氮不锈钢材料制成；双极头外杯和髋臼杯显影丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成；双极头内衬及卡环、髋臼杯由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围

做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.26

有效期至

2017.07.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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