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锁定板钉系统 Bone Screws and Bone Plates
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462850号
注册证编号
Konigsee Implantate GmbH
注册人住所
Am Sand 4 / OT Aschau 07426 Allendorf Germany
生产地址
Am Sand 4 / OT Aschau 07426 Allendorf Germany
代理人名称
长沙德迈医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
锁定板钉系统 Bone Screws and Bone Plates
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由锁定板,锁定螺钉,螺钉帽、定距块及定距块螺钉组成。螺钉、螺钉帽、定距块及定距块螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,锁定板由符合ISO5832-2标准要求的纯钛材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
产品适用于四肢干骺端骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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