横穿钉固定系统(商品名：RIGIDFIX BIOCRYL) RigidFix Biocryl Cross Pin Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462847号
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA; Puits Godet 20 Neuchatel Switzerland 2000
产品名称
横穿钉固定系统(商品名：RIGIDFIX BIOCRYL) RigidFix Biocryl Cross Pin Sets
型号规格
产品编码：210815、210816、210817；详见附页
结构及组成
该产品包括横穿交叉钉、套管和套管针。横穿交叉钉材质为可吸收的左旋聚乳酸(PLLA)和磷酸三钙(TCP)复合材料，套管的材质为符合GB1220的不锈钢06Cr18Ni11Nb，套管针的材质为符合ASTM A693的不锈钢S17400。该产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于前交叉韧带(ACL)、肌腱或骨-腱-骨(自体移植物或异体移植物)在股骨端和(或)胫骨端的固定、重建。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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