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骨科手术器械 Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1100949号(更)
注册证编号
TORNIER S.A.S.
注册人住所
161 rue lavoisier 38330 Montbonnot ST Martin France
生产地址
rue Doyen Gosse,38330 SAINT ISMIER FRA
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨科手术器械 Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由试模、起子、骨钻、丝锥、扣打器、手柄、扳手、定位架、拔出器、铰刀、假体固定器、连接器、锉刀、导引器、夹持装置、拉钩、定位外套管、保护器、骨水泥限流器、探针、骨凿等组成。材料为GB/T 13810的TC4 ELI钛合金和ASTM F899的316、420A、420B、420C、420MOD和630的不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于肩关节置换术。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“TORNIER”变更为“TORNIERS.A.S.”;生产者地址由“rue Doyen Gosse,38330Saint Ismier FRA”变更为“161 rue lavoisier 38330Montbonnot ST Martin France”;注册证由“国食药监械(进)字2012第1100949号”变更为“国食药监械(进)字2012第1100949号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.29
有效期至
2016.03.28
变更情况
2013.07.04变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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