血糖检测用质控液(商品名：卓越型 ) Accu-Chek Performa control
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404613号(变更批件)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA
产品名称
血糖检测用质控液(商品名：卓越型 ) Accu-Chek Performa control
型号规格
质控水平1 : 1× 2.5mL; 质控水平2 : 1×2.5mL;
备注
变更内容：产品说明书及产品标准主要组成成分之一由“PD&C Blue #1色素”变更为“FD&C Blue#1色素”，且该成份浓度发生文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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