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多项免疫校准品 Calibrator D

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3402914号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

多项免疫校准品 Calibrator D

管理类别

型号规格

低值校准品：2×2 mL/瓶，高值校准品：2×2 mL/瓶；低值校准品：6×2 mL/瓶，高值校准品：6×2 mL/瓶。

结构及组成

冻干粉，复溶后，低水平或高水平的甲胎蛋白、癌胚抗原置于含叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的牛血清白蛋白缓冲液中。产品有效期：2-8℃保存,有效期20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于甲胎蛋白、癌胚抗原测定试剂盒的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.26

有效期至

2017.07.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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