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正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统 PET/CT System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3334680号
注册证编号
GE Medical Systems,LLC
注册人住所
3000 N.Grandview Blvd.,Waukesha,WI 53188
生产地址
3000 N.Grandview Blvd.,Waukesha,WI 53188
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统 PET/CT System
管理类别
3
型号规格
Discovery PET/CT 710
结构及组成
产品组成详见附页。
适用范围
用于采集头部和全身衰减矫正的PET图像,以通过集成的PET和CT图像定位患者病变部位中的放射活性。本系统供经过培训的医务人员使用,用于对放射药物在身体内的分布情况进行成像,以评估各项分子代谢及生物功能。本系统有助于经过培训的医务人员评估、诊断、分期、再分期并随访损伤部位、疾病和器官功能,如癌症、心血管疾病和脑部功能异常,也有助于制定放疗计划。本系统适用于普通人群。本系统还可用作独立的头部或全身多层CT诊断成像系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.01
有效期至
2017.10.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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