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PTA 球囊导管(商品名：AngioDynamics Profiler) PTA Balloon Catheters

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3772930号

注册证编号

AngioDynamics, Inc

注册人住所

603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA

生产地址

603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA

代理人名称

上海美创医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

PTA 球囊导管(商品名：AngioDynamics Profiler) PTA Balloon Catheters

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为OTW型球囊扩张导管，由管座、球囊、头端管、导丝内腔、扩张内腔组成，带有不透X线标记点。球囊由热塑性聚酯(PET polyester 12822)制成。导管远端涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于髂动脉、股动脉、肾动脉的经皮穿刺血管成形术并且治疗先天或人造动静脉透析瘘的阻塞病变。不适用于冠状动脉。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.31

有效期至

2017.07.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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