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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊导管(商品名：Coda) Coda and Coda LP Balloon Catheter
球囊导管(商品名：Coda) Coda and Coda LP Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3772869号
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
球囊导管(商品名：Coda) Coda and Coda LP Balloon Catheter
管理类别
3
型号规格
CODA-2-10.0-35-120-32CODA-2-10.0-35-120-40 CODA-2-9.0-35-100-32 CODA-2-9.0-35-120-32
结构及组成
该产品由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊为聚氨酯；导管为聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料；导管座为聚氨酯；球囊腔接头：聚碳酸酯；不透射线标记：铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品被设计用于大血管的临时性闭塞或扩张人造血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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