葡萄糖测定试剂盒(HK法) Glucose liquiUV mono
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400197号(变更批件)
注册人住所
Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(HK法) Glucose liquiUV mono
型号规格
10785 :R: 100ml ×4 /盒,STD:3ml ×1;10786:R: 1000ml×1 /盒,STD:3ml × 1;023011:R: 100ml ×6 /盒,STD:3ml × 1;033011:R: 50ml ×6 /盒,STD:3ml × 1;043011:R: 60ml ×6 /盒,STD:3ml × 1;053011:R: 100ml ×6 /盒,STD:3ml ×1;063011:R: 50ml ×6 /盒,STD:3ml × 1
备注
变更内容:产品英文名称:由“Glucose liquiUVMono Test” 变更为“Glucose liquiUVmono”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)