天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) GOT(ASAT) IFCC mod. liquiUV
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400492号(变更批件)
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) GOT(ASAT) IFCC mod. liquiUV
型号规格
12021：R1: 40ml × 8，R2 :10ml×8/kit；12031：R1: 200ml×4，R2 : 50ml×4 /kit ；021011：R1: 80ml × 5，R2 : 20ml×5 /kit；031011：R1: 50ml × 4，R2 : 50ml×1 /kit ；041011：R1:60ml × 5，R2 : 15ml×5 /kit ；051011：R1: 80ml ×6，R2 : 20ml×6 /kit ；061011：R1: 40ml × 5，R2 :50ml×1 /kit；1550 个测试 Cat.-No.12021600;1LCat.-No.12011B/1;1L Cat.-No.12011B/2
备注
变更内容：1.产品英文名称:由“AspartateAminotransferase GOT(ASAT) liquiUV” 变更为“GOT(ASAT) IFCC mod. liquiUV”；2.增加产品规格:“1550 个测试 Cat.-No.12021600;1LCat.-No.12011B/1;1LCat.-No.12011B/2”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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