胆固醇测定试剂盒(终点法) Cholesterol liquicolor
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400490号(变更批件)
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
胆固醇测定试剂盒(终点法) Cholesterol liquicolor
型号规格
10019：R: 250ml × 3 / 盒，STD:3ml ×1；10028：R: 100ml × 4 / 盒，STD:3ml × 1；020211：R: 100ml × 6 / 盒，STD:3ml × 1；030211：R: 50ml × 6 / 盒，STD:3ml × 1；040211：R: 60ml× 6 / 盒，STD:3ml × 1；050211：R: 100ml × 6 /盒，STD:3ml × 1；060211：R: 50ml × 6 / 盒，STD:3ml × 1；10028600 :450 个测试;10017B/1:1L
备注
变更内容：增加包装规格“10028600 :450个测试;10017B/1:1L”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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