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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工耳蜗植入系统-音频处理器 Audio processor
人工耳蜗植入系统-音频处理器 Audio processor
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2464761号
注册证编号
MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH
注册人住所
见附页
生产地址
见附页
代理人名称
奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
人工耳蜗植入系统-音频处理器 Audio processor
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本产品为人工耳蜗植入系统的体外部分--音频处理器。音频处理器包括OPUS 2控制单元、COMT+P线圈(带导线)、 D线圈、电池盒、电池盒导线、耳钩/话筒盖、Fine Tuner。其中电池盒导线根据电池盒的种类不同,长短不同。
适用范围
适用于在最好的助听条件下的声音放大也收效甚微或豪无效果的听觉严重受损者,OPUS2对其听道进行电刺激来唤起听觉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.04
有效期至
2017.11.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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