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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品 Cystatin C Control Set
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品 Cystatin C Control Set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404863号
注册证编号
SENTINEL CH. SpA
注册人住所
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品 Cystatin C Control Set
管理类别
2
型号规格
质控品1：1 × 1 mL；质控品2：1 × 1 mL。
结构及组成
为液体,通过在人血清中添加重组的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C制备,并添加防腐剂(0.09%叠氮钠)作为稳定剂。产品有效期：2-8℃储存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于验证半胱氨酸蛋白酶抑制剂C项目的性能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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